ADDENDA 2013 Guide 2011 des bonnes pratiques de l’ingénierie biomédicale en établissement de santé

Cet ouvrage fait suite au Guide des Bonnes Pratiques de l’Ingénierie Biomédicale en établissement de santé édité en 2011 et présente deux bonnes pratiques d’activités connexes ainsi qu’un outil d’autodiagnostic automatisé et libre d’usage (voir BONUS ci-dessus ou en fin d’article).

Le concept “d’activités connexes” est une innovation organisationnelle très originale dans les référentiels qualité, conçue et exploitée par les acteurs biomédicaux (ingénieurs et techniciens) en établissement de santé afin d’enrichir de manière continue leur guide par de nouvelles bonnes pratiques.

Aux trois bonnes pratiques d’activités connexes (BPAC) déjà publiées dans le Guide 2011 viennent s’ajouter deux autres présentées dans cet Addenda 2013, élaborées et validées par plus de 50 pairs internationaux francophones :

• l’une pour l’ingénierie biomédicale en radioprotection,
• l’autre pour la maintenance des dispositifs médicaux selon les recommandations de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (tutelle française).

L’outil d’autodiagnostic automatisé présenté dans cet Addenda 2013 est l’un des éléments-clefs pour l’exploitation opérationnelle du Guide 2011. Il propose de mesurer l’état des 48 processus du Guide 2011 selon une échelle de maturité des processus, recommandée par les référentiels qualité internationaux comme l’ISO 9004. Il permet de pallier la subjectivité individuelle en proposant une analyse des moyennes et écarts-types obtenus jusqu’à 5 évaluateurs indépendants. Les graphes de synthèse permettent de représenter en un coup d’oeil les situations de bonnes pratiques d’un service biomédical en établissement de santé et d’identifier rapidement les axes d’amélioration prioritaires. Quand le niveau de maturité diagnostiqué est supérieur à 50%, il est alors possible de procéder à une autodéclaration de conformité, selon la norme internationale ISO 17050.

Editoriaux

Ingénierie biomédicale en radioprotection
Conception et usage de la bonne pratique d’activité connexe
• Définitions
• Glossaire des sigles
• Genèse et processus d’élaboration

Bonne Pratique d’Activités Connexes de l’Ingénierie Biomédicale en Radioprotection (BPAC 4)
• A Sens
• B Soutien
• C Suivi
Références bibliographiques

Maintenance des dispositifs médicaux respectant les recommandations de l’ANSM – France
Conception et usage de la bonne pratique
• Glossaire des sigles
• Genèse et processus d’élaboration

Bonne Pratique d’Activités Connexes en Maintenance des Dispositifs Médicaux respectant la mise au point 2011 de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé – ANSM France – (BPAC 5)
• A Sens
• B Soutien
• C Suivi
Références bibliographiques

Autodiagnostic des Bonnes Pratiques Biomédicales
> Enjeu : garantir la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux
• Historique des bonnes pratiques biomédicales
• Le nouveau Guide 2011 pour l’ingénierie biomédicale hospitalière
> Méthode : observer ses pratiques pour échanger avec les autres et les améliorer
• Développer sa culture de l’autoévaluation
• Maîtriser son processus d’autodiagnostic
• Se situer et savoir se faire reconnaître
> Outil : mode d’emploi de l’autodiagnostic semi-automatisé
• Présentation générale
• Présentation détaillée par onglet
Conclusion
Références bibliographiques